在偏碱标准下,甲基纤维素与L-醋酸钠有效转化为醋酸甲酯。用干燥剂计算,含钠量应为6.5%~9.5%。来源及制作方法甲基纤维素以氢氧化钠溶液溶液融解,以醇溶液加一L相反应,放冷,用盐S中合,再经清洗、分离、破碎、干燥后制成。含有6.98%~8.50%的钠为偏碱性甲基纤维素。
特征。
产品为乳白色至微黄色的纤维或颗粒粉末;无味;易吸湿。
该产品在水溶液中增溶为胶状溶液,在乙醇、乙二醇和三氯乙烷中不溶。
鉴别。
加入50毫升温水1克,混合均匀,分散成胶状溶液,冷却备用。
取上述溶液10ml,加硫代硫酸钠标准溶液1ml,使其转变为沉淀的深蓝色絮状物。
取上述溶液5ml,加等量的氯化钡标准溶液,即变成白色沉淀物。
(3)提取所述溶液,显露出乙酸乙酯火焰(药典2010年版二部附录Ⅲ)。
核实。
酸碱度为ph。
将0.5G、温水50ml强拌和,直至生成胶体溶液溶液,放凉,按规定测量(2010年版药典二部附录6H),pH值为6.5~8.0。
粘滞。
将本品4.0g(以干燥计)置入250ml已称净的量杯中,温水150ml,热水浴中保温30分钟,快速拌和,直至粉末状充分湿透,放凉,加入一定量的水,使化合物总重量为200g,静放,时刻拌和,直到全部融解。调温至25℃,用NDJ-1型转盘式粘度计按规定测量(2010年版药典二部附录IⅡG第二法),应为75%~140%标识粘度。
氟
取1.0g(干燥剂计量),高精密称定,置锥形瓶250ml,加5ml工业乙醇,再150ml作溶解剂,加5滴浓化氢水,慢烧10分钟,冷却,加1ml铬酸钾标记液,用银滴定管液(0.1毫升/L)滴定。银滴管溶液1毫升(0.1毫升/升)相当于3.545毫克。氟含量不能超过1.0%。
醇酸钠缓释片。
掩盖实际的操作。以干燥剂为原料,高精密称定,置量杯中,加5mol/L冰醋酸溶液及水各5ml,以30分钟内搅拌至溶解酒精酸钠缓释片,以80ml与氧化钠混合3g,搅拌使羧甲基纤维素充分沉淀,滤出,定量后移至100ml量瓶中,加稀释液至标尺,搅拌,静放24小时,将其作为供试品溶液。置瓶中100ml醇酸0.310g,减压干燥12小时,加水融解稀释至标准浓度。精度高5ml,置100ml量瓶中,加5mol/L冰醋酸溶液5ml,静放30分钟,加80ml氧化钠和3g氧化钠混合,加水稀释至标尺上,搅拌均匀,静放24小时,作对比溶液。将供试液与对比液各取2.0Ml,分别放置25ml纳氏比色管,水浴加热至挥除,放冷,高精密加2,7-二萘盐酸溶液(2,7-二萘,10mg,加盐酸100ml使溶解液,置放至色调褪去,2天内使用)20ml密封性好,混合均匀,置于水浴中加温20分钟,制冷,供试液与对比液较浓,色调不可更深。如有必要,使用上述两种溶液,OD紫外-可见光度法在540nm波长(2010版药典二部附录ⅣA)上测定,10分钟内测定结果不超过0.4%。
干躁失重症
取本品1.0g,以105℃干燥6小时为标准,减失净重不应超过10.0%(2010年版药典第二部分附录10L)。
铁的盐
将本品取1.0g(按干燥剂计),置钳内,慢慢烧热,直至完全碳化,冷却;加盐酸0.5ml,加3ml,加1ml,置水浴中蒸干,除盐酸蒸汽外,加16ml适当水,550~600℃烧热,直至完全碳化,冷却;加1ml,加3ml,加1ml,蒸热,冷却;加16ml,适当水,烧热,融解沉渣,移至100ml量瓶,加水至标尺,混匀(必要时滤过),高精密量取25ml,置50ml纳氏比色管,依规检查(2010年版药典二部附录第117G),与标准铁溶液4.0Ml以同一种方法制成的对比液,不可再深(0.016%)。
重金属超标
按规定查验(2010年版药典二部附录SIIIHII),取本品1.0g(以干躁品计),重金属超标不得超过百分之零点十。
含砷
将烘干液0.67g,加碳酸钠1.0g,混和,加水2ml,搅拌均匀,干燥后,用文火灼烧,然后以500~600℃的灼烧温度,将其彻底灰化,放凉,加8mL水23ml,按规定检验(2010年版药典二部附录SJ法)。
基本用途
胶粘剂,包覆原料,乳膏培养基质,助悬剂,增粘剂,分解剂,骨架料,破乳剂,保持胶溶液的理化性质。
粉末状的乳白色纤维或颗粒,无臭,无异味,有吸水性,可溶于强电解质成胶体溶液,不溶于酒精,乙迷和丙同溶剂。它的吸水性随迷化度的不同而不同,迷化度O.3以上者能溶解弱碱性水溶液中的迷化度在0.5~0.8之间,即使有偏酸也不会产生沉淀。随着温度的升高,水溶液的粘度下降,随pH值、玻璃化温度的变化而变化。
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